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南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京兒童醫(yī)院新生兒科錢愛民等醫(yī)生在《中國藥房》發(fā)表了一篇名為《米力農(nóng)治療新生兒持續(xù)性肺動脈高壓的臨床觀察》的試驗(yàn)文章。該試驗(yàn)證實(shí)米力農(nóng)治療新生兒持續(xù)肺動脈高壓療效顯著，能明顯改善患兒持續(xù)動脈高壓狀態(tài)，提高血氧含量，且安全性較好。
【試驗(yàn)方法】
選取 52 例新生兒持續(xù)性肺動脈高壓（PPHN）患兒，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各 26 例。對照組患兒給予機(jī)械通氣和靜脈應(yīng)用前列腺素等常規(guī)治療；觀察組患兒在對照組基礎(chǔ)上給予米力農(nóng)注射液(魯南貝特制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 H10970051，規(guī)格：5ml：5 mg)負(fù)荷劑量 50 μg/kg，10 min內(nèi)靜脈注射，維持劑量 0.75 μg（/ kg·min）。兩組患兒均治療 48 h。比較兩組患兒臨床療效及治療前后血氧飽和度（SpO2）、動脈血氧分壓（PaO2）、氧合指數(shù)（OI）、肺動脈壓（PAP）、肺動脈平均壓（PAMP）、左心室輸出量（SV），并觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。
【試驗(yàn)結(jié)果 】
觀察組患兒臨床有效率為 92.31％，顯著高于對照組的80.77％，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患兒臨床療效比較見表 1。
療效評價標(biāo)準(zhǔn)——治愈：發(fā)紺、氣促緩解，血氧飽和度（SpO2）＞90％，肺動脈收縮壓（SPAP）＜30 mm Hg；好轉(zhuǎn)：未達(dá)到“治愈”標(biāo)準(zhǔn)，但SpO2提高＞10％，SPAP下降＞10 mm Hg；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)，SPAP下降＜10 mm Hg。有效＝治愈+好轉(zhuǎn)。
【試驗(yàn)結(jié)果】
治療前，兩組患者SpO2、PaO2、OI、PAP、PAMP、SV水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患兒上述指標(biāo)均顯著改善，且觀察組SpO2、 PaO2、OI、SV顯著高于對照組，PAP、PAMP顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患兒治療前后氧合療效、PAP、PAMP及SV。比較見表2。
【試驗(yàn)結(jié)果】
兩組患兒治療過程中均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。
【討論】
米力農(nóng)經(jīng)β受體旁道途徑起效，通過選擇性抑制心肌細(xì)胞內(nèi)磷酸二酯酶Ⅲ，使心肌及血管平滑肌細(xì)胞膜電壓依賴性鈣通道開放，促進(jìn)鈣離子內(nèi)流，從而增強(qiáng)心肌收縮力，增加心臟排血量。米力農(nóng)半衰期短，用藥 24 h后有 80％的藥物經(jīng)腎臟以原型排出。有報道米力農(nóng)停藥 2 h后，其血流動力學(xué)指標(biāo)和心功能指標(biāo)可基本恢復(fù)至用藥前水平，因此目前主張持續(xù) 24 h給藥，必須在負(fù)荷劑量后靜脈給予維持劑量方可保持有效濃度，且其藥效與劑量呈正相關(guān)。本研究結(jié)果顯示，觀察組患兒臨床有效率顯著高于對照組，氧合療效、PAP、PAMP 及 SV水平均顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），表明米力農(nóng)可擴(kuò)張肺動脈血管，持續(xù)降低肺動脈壓力與肺血管阻力，增加心輸出量，使混合靜脈 SpO2得到明顯改善，該藥作用范圍局限于肺內(nèi)，而不影響肺外血流動力改變，對體循環(huán)血管阻力以及動脈壓力影響很小。
【結(jié)論】
綜上所述，米力農(nóng)注射液治療 PPHN療效顯著，能明顯改善患兒持續(xù)動脈高壓狀態(tài)，提高血氧含量，且安全性較好。但本研究樣本較小，隨訪時間較短，有待加大樣本、長期試驗(yàn)進(jìn)一步觀察。
