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中國為何只批準了一種減肥藥
發(fā)布日期:2016-05-23 08:35:34       作者:魯南制藥集團       瀏覽:96.4萬

近日,《柳葉刀》雜志發(fā)表了全球成年人體重調(diào)查報告,中國目前擁有4320萬肥胖男性和4640萬肥胖女性,超越美國成為世界胖子數(shù)量最多的國家。肥胖將 給健康帶來前所未有的威脅,糖尿病、高血壓、血脂異常、冠心病、腦卒中、多囊卵巢綜合征、胰腺炎、呼吸暫停綜合征、痛風(fēng)等等都與肥胖息息相關(guān)??刂品逝诸A(yù) 防慢性疾病已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)最重要的問題之一。

對于肥胖的控制和治療,合理的生活方式是不可或缺的,但隨著生活節(jié)奏的加快,越來越多的人“管不住嘴、邁不開腿”,因此合理的藥物成為多數(shù)人的“法寶”。 目前,美國FDA 批準的減肥藥有五種:奧利司他、納曲酮-安非他酮復(fù)方片劑、氯卡色林、芬特明-托吡酯復(fù)方片劑和利拉魯肽,但我國只批準了奧利司他一種減肥藥物。那么,奧 利司他到底有什么優(yōu)勢,能在中國成為一枝獨秀。

奧利司他是一種長效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,能阻止甘油三酯水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油,使其不被吸收,有種“酒肉穿腸過”的作用,從而減 少能量攝入,起到控制體重的作用。我們最早認識的奧利司他是羅氏公司生產(chǎn)的賽尼可,但2007年羅氏公司OTC業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)售給拜耳公司,其零售渠道發(fā)生變化, 中國市場一度出現(xiàn)空白。目前,國產(chǎn)奧利司他群雄并起,舒爾佳(魯南制藥生產(chǎn))以其更高的質(zhì)量純度受到患者的熱捧。舒爾佳是一個安全的減肥藥,在服用過程中 不良反應(yīng)甚微,最主要的是腸道的排油(與拉肚子不同),當(dāng)然這也是它發(fā)揮功能的一種體現(xiàn);舒爾佳是一種有效的減肥藥,使用一月能減少3-9斤,減肥速度正 處最佳范疇。因此,舒爾佳已成為減肥市場的佼佼者,成為減肥界的“明星”。

中國目前對藥品的審核越來越嚴,特別是西布曲明(曲美)因?qū)е聡乐匦难茱L(fēng)險被撤市以后。即使已經(jīng)被美國FDA批準上市的藥品,我國還要嚴格考核中國 相關(guān)臨床數(shù)據(jù)后才能批準上市。而對于美國批準的納曲酮-安非他酮復(fù)方片劑、氯卡色林、芬特明-托吡酯復(fù)方片劑和利拉魯肽四個藥品,因缺乏中國人的數(shù)據(jù),目 前我國并沒有批準上市。而且未被批準的這四種藥物在歐美人群使用過程中也非完美,例如氯卡色林通過抑制食欲減少能量攝入而起到減肥作用,但使用過程中可能 導(dǎo)致心臟瓣膜病、疲勞惡心等癥狀。利拉魯肽是一種人胰高糖素樣肽-1類似物,主要用于治療糖尿病,2014年被批準用于減重,但有研究顯示利拉魯肽在嚙齒 類動物中應(yīng)用時增加甲狀腺C細胞瘤的發(fā)生風(fēng)險(對人類而言上述風(fēng)險尚不確定),給許多患者蒙上陰影。

對于通過藥物控制體重的患者,我們要本著更小的毒副作用、更好的控制并發(fā)癥、更佳的減重速度等相關(guān)原則。奧利司他(舒爾佳)作為中國批準的唯一減肥藥,擁有更多有利于國人的數(shù)據(jù),其安全性、有效性值得肯定,可以作為肥胖患者的第一選擇。(劉超)