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7月31日，“柴銀顆粒治療流行性感冒（外感風(fēng)熱證）的多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)”在北京召開(kāi)。這是繼荊防顆粒治療普通感冒（風(fēng)寒證）臨床試驗(yàn)完成之后，魯南制藥集團(tuán)又一呼吸領(lǐng)域中成藥產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目順利結(jié)題，且成果顯著。
會(huì)議從“柴銀顆粒治療流行性感冒（外感風(fēng)熱證）的多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)”的研究進(jìn)展情況及質(zhì)量控制工作、臨床試驗(yàn)的療效數(shù)據(jù)分析方法及結(jié)果、成本-效果相關(guān)數(shù)據(jù)分析等方面對(duì)于本項(xiàng)目的開(kāi)展做了整體匯報(bào)，就本次實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)中“柴銀顆粒”與“奧司他韋膠囊”，在流感臨床癥狀緩解時(shí)間、疾病痊愈率、解熱起效時(shí)間、中醫(yī)癥候療效、核酸轉(zhuǎn)陰率等非劣成立，此結(jié)果獲得了專家的一致認(rèn)可。
本次會(huì)議由研究組長(zhǎng)單位中日友好醫(yī)院牽頭專家張洪春主任主持，張洪春指出“柴銀顆粒”是魯南制藥旗下呼吸領(lǐng)域具有代表性的產(chǎn)品之一，臨床應(yīng)用表明“柴銀顆粒”可緩解上呼吸道感染引起的發(fā)熱、咳嗽等癥狀且臨床有較好的效果，但前期缺乏更高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來(lái)證明其有效性和安全性。魯南制藥對(duì)“柴銀顆?！遍_(kāi)展上市后再評(píng)價(jià)工作，彌補(bǔ)了產(chǎn)品在循證醫(yī)學(xué)上證據(jù)的不足。同時(shí)獲得“柴銀顆粒”治療流感的成本-效果分析，為臨床應(yīng)用與準(zhǔn)入決策提供科學(xué)依據(jù)。項(xiàng)目開(kāi)展期間，“流感”遇到“新冠”，項(xiàng)目推進(jìn)難度比較大，對(duì)于企業(yè)和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)能按時(shí)成功完成本次臨床試驗(yàn)項(xiàng)目表示肯定。
同時(shí)會(huì)議邀請(qǐng)中日友好醫(yī)院楊道文主任，臨床試驗(yàn)專家指導(dǎo)委員會(huì)孫增濤教授，臨床數(shù)據(jù)監(jiān)查工作委員會(huì)DMC專家團(tuán)隊(duì)的首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院程金蓮教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院路遙教授，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院李光熙教授，終點(diǎn)判定委員會(huì)專家團(tuán)隊(duì)的安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院李澤庚教授，山東中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院張偉教授及各分中心參與單位研究者等專家出席。
楊道文教授強(qiáng)調(diào)指出本項(xiàng)目配置了臨床試驗(yàn)專家指導(dǎo)委員會(huì)、DMC委員會(huì)和終點(diǎn)判定委員會(huì)，全程對(duì)方案的設(shè)計(jì)和項(xiàng)目的質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)。在研究開(kāi)展過(guò)程中通過(guò)定期審閱臨床研究數(shù)據(jù)，保護(hù)了受試者的安全。同時(shí)也確保了研究的可靠性、科學(xué)性。
魯南制藥集團(tuán)副總經(jīng)理張子成出席會(huì)議并代表公司對(duì)參會(huì)專家、各中心研究者及合作單位的付出表示感謝，同時(shí)對(duì)于公司目前產(chǎn)品布局和啟達(dá)清?柴銀顆粒/柴銀口服液的產(chǎn)品定位予以介紹，表示深度挖掘公司呼吸相關(guān)系列產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)對(duì)于公司而言意義重大，公司諸多優(yōu)秀中藥品種，獨(dú)家品種達(dá)22個(gè)，像兒科領(lǐng)域知名的寧寶Nimble?小兒消積止咳顆粒（口服液）、諾思通?鼻淵通竅顆粒等。希望通過(guò)本研究挖掘中藥產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)，更好的服務(wù)于臨床，造福更多的患者。
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啟達(dá)清?柴銀顆粒（口服液）組方由銀翹散和柴葛解肌湯加減而得，為我公司治療流感和感冒的明星產(chǎn)品，獨(dú)家純中藥制劑；該方具有清熱解毒、利咽止咳功效。啟達(dá)清?柴銀顆粒（口服液）相比西藥體現(xiàn)出其在病毒-機(jī)體-中藥三者之間的辨證論治關(guān)系，以清除體內(nèi)病原體為目的，同時(shí)可改善機(jī)體整體狀態(tài)，現(xiàn)代藥理研究表明，該藥具有解熱、抗炎、廣譜抗菌、抗病毒的功效，對(duì)于感染初期伴有發(fā)熱、咽痛、乏力等癥狀患者具有顯著的療效，臨床應(yīng)用廣泛。
本次“柴銀顆粒治療流行性感冒（外感風(fēng)熱證）的多中心臨床試驗(yàn)”順利結(jié)題，通過(guò)大樣本、高質(zhì)量的臨床研究，進(jìn)一步驗(yàn)證了啟達(dá)清?柴銀顆粒（口服液）的臨床治療優(yōu)勢(shì)，為后續(xù)進(jìn)入高級(jí)別指南和共識(shí)推薦提供豐富的證據(jù)支持。
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