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魯南制藥富馬酸伏諾拉生片首仿批準(zhǔn)上市!
發(fā)布日期:2022-08-01 08:57:55       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:58.5萬(wàn)

7月,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司富馬酸伏諾拉生片(規(guī)格:10mg、20mg)【批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20223533、國(guó)藥準(zhǔn)字H20223534】,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,該品種為國(guó)內(nèi)首仿。


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富馬酸伏諾拉生片是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑,伏諾拉生以鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性,可長(zhǎng)時(shí)間停留于胃壁細(xì)胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃腸道上部粘膜損傷的形成。本品的臨床適應(yīng)癥為:反流性食管炎。


反流性食管炎為消化系統(tǒng)的常見(jiàn)疾病,質(zhì)子泵抑制劑(PPI)為目前維持治療的臨床首選。伏諾拉生與傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑作用機(jī)制存在一定差異,無(wú)需酸的活化,抑酸作用不受餐食影響,通過(guò)可逆性競(jìng)爭(zhēng)抑制質(zhì)子泵中的K+從而阻斷胃酸分泌。與服用3~5天才可產(chǎn)生最大酸抑制作用的PPI不同,伏諾拉生從第一天給藥開(kāi)始就表現(xiàn)出最大的抑酸作用;由于半衰期較長(zhǎng),能更快地提高胃內(nèi)pH值,同時(shí)維持相同程度的抗酸分泌作用。富馬酸伏諾拉生片的批準(zhǔn),進(jìn)一步充實(shí)了魯南制藥消化系統(tǒng)用藥的產(chǎn)品線,更好地滿足了人民群眾的臨床治療需求。