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注射用奧沙利鉑(佳力)增加新規(guī)格獲批
發(fā)布日期:2017-05-11 08:08:53 作者:吳明燕 瀏覽:86.0萬
日前,山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)增加注射用奧沙利鉑增加規(guī)格的批件,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20173095。
注射用奧沙利鉑(佳力)原規(guī)格為50mg,根據(jù)其臨床使用劑量,這次獲準(zhǔn)增加0.1g規(guī)格,以便更好的滿足患者臨床用藥需求。
奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶和亞葉酸(甲酰四氫葉酸)聯(lián)合應(yīng)用于:
-轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療。
-原發(fā)腫瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)結(jié)腸癌的輔助治療。
-不適合手術(shù)切除或局部治療的局部晚期和轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌(HCC)的治療。