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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到孟加拉國藥品管理總局(DGDA)頒發(fā)的克拉維酸鉀-微晶纖維素1:1、克拉維酸鉀-二氧化硅1:1、阿莫西林鈉-克拉維酸鉀5:1(無菌)、阿莫西林-克拉維酸鉀2:1、阿莫西林-克拉維酸鉀4:1、阿莫西林-克拉維酸鉀7:1、異氟烷、七氟烷、法羅培南鈉和孟魯司特鈉10個原料藥的注冊證書,保證了這些產(chǎn)品在孟加拉國的商業(yè)化銷售。
孟加拉國擁有龐大的藥品生產(chǎn)和出口能力,尤其在仿制藥領(lǐng)域表現(xiàn)突出,在發(fā)展迅猛的南亞醫(yī)藥市場占據(jù)領(lǐng)先地位。經(jīng)過不懈努力,魯南制藥集團與眾多孟加拉國知名藥企建立了長期親密友好的合作關(guān)系。此次注冊的順利完成,也將為魯南制藥集團在孟加拉國的市場業(yè)務(wù)開展提供法規(guī)依據(jù),進一步助力公司國際市場的開拓。
國際藥品研發(fā)中心自2017年成立以來,始終秉持“立足國內(nèi)、輻射全球”的國際化戰(zhàn)略,目前已取得中、美、歐制劑批件25個,新興市場制劑批件45個,CEP證書8個;提交歐、美、日DMF40余項,其他新興市場DMF50余項。隨著更多有競爭力的產(chǎn)品研發(fā)上市,必將加快公司拓展國際市場的步伐,提升魯南制藥在國內(nèi)外的知名度和品牌形象,為“魯南制藥 健康世界”助力添彩。