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近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司硝苯地平控釋片(規(guī)格:30mg)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20249648。
硝苯地平是1,4-二氫吡啶類(lèi)鈣離子拮抗劑,可特異性作用于心肌細(xì)胞、冠狀動(dòng)脈以及外周阻力血管的平滑肌細(xì)胞。此外,硝苯地平還可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,降低冠狀動(dòng)脈平滑肌的張力,減少心肌耗氧量,同時(shí)通過(guò)減少動(dòng)脈平滑肌的張力而能降低已經(jīng)增加了的外周阻力和血壓。
本品臨床適應(yīng)癥為1.高血壓;2.冠心病 慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)。具有起效迅速、降壓效果和幅度強(qiáng)、降壓作用平穩(wěn)而持久、對(duì)血脂、血糖無(wú)明顯影響、用藥依從性好、個(gè)體差異小等特點(diǎn)。是臨床上應(yīng)用非常廣泛的一線(xiàn)降壓藥,也是臨床治療心絞痛的首選藥物之一,相對(duì)于普通制劑和緩釋制劑,控釋片能夠?qū)崿F(xiàn)藥物在體內(nèi)24小時(shí)零級(jí)釋放,增加病人順應(yīng)性。