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魯南制藥印正?釓特酸葡胺注射液獲中國(guó)批準(zhǔn)上市
發(fā)布日期：2024-12-05 08:43:56 作者：NewMedia 瀏覽：2.4萬(wàn)
12月1日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的釓特酸葡胺注射液（印正?）藥品注冊(cè)證書(shū)，規(guī)格為：5ml（國(guó)藥準(zhǔn)字H20249641）、10ml（國(guó)藥準(zhǔn)字H20249640）、15ml（國(guó)藥準(zhǔn)字H20249642）。這標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，該產(chǎn)品是公司繼釓噴酸葡胺注射液獲批后的第二個(gè)釓類造影劑。
釓特酸葡胺注射液用于大腦和脊髓病變、脊柱病變、其他全身性病理檢查（包括成人血管造影）的核磁共振檢查。
國(guó)際藥品研發(fā)中心秉持“立足國(guó)內(nèi)，輻射全球”的國(guó)際化戰(zhàn)略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件23個(gè)，新興市場(chǎng)制劑批件45個(gè)，CEP證書(shū)8個(gè)；提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐，提升魯南制藥在國(guó)內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
