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魯南制藥麥洛達(dá)?甲苯磺酸艾多沙班片獲批上市
發(fā)布日期：2024-11-14 08:26:22 作者：NewMedia 瀏覽：6.7萬
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)有限公司麥洛達(dá)?甲苯磺酸艾多沙班片（規(guī)格：15mg、30mg），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20247273、國藥準(zhǔn)字H20247274。
本品主要用于伴有一個或多個風(fēng)險因素（如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）病史）的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者，預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞；治療成人深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及預(yù)防成人深靜脈血栓和肺栓塞復(fù)發(fā)。
艾多沙班是Xa因子的選擇性抑制劑，其抗凝血作用不需要抗凝血酶III的參與。艾多沙班可抑制游離的Xa因子和凝血酶原酶活性，并抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集。對凝血級聯(lián)反應(yīng)中Xa因子的抑制可減少凝血酶生成、抑制血栓形成。
甲苯磺酸艾多沙班片60mg規(guī)格已于2023年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，此次增加15mg、30mg規(guī)格，是基于對市場需求的深入洞察和對患者健康的高度關(guān)注。新增規(guī)格的獲批，將為臨床治療方案提供更多選擇，也能更好地滿足不同患者的個性化需求。
