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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司的鹽酸伊伐布雷定片(規(guī)格:2.5mg)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20247207。
本品適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHA Ⅱ~Ⅳ級慢性心力衰竭患者,與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。伊伐布雷定是一種單純降低心率的藥物,通過選擇性和特異性抑制心臟起搏If電流(If電流控制竇房結(jié)中自發(fā)的舒張期去極化并調(diào)節(jié)心率)而降低心率。
伊伐布雷定只特異性對竇房結(jié)起作用,對心房、房室或者心室傳導(dǎo)時間未見有明顯影響,對心肌的收縮性或者心室復(fù)極化未見明顯影響。此前,我公司已上市鹽酸伊伐布雷定片5mg和7.5mg規(guī)格,現(xiàn)2.5mg規(guī)格獲批上市,為廣大患者提供了更多的用藥選擇。