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近日，由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院牽頭開展的“脈絡(luò)舒通丸治療下肢深靜脈血栓形成（濕熱瘀阻證）臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)于北京河南大廈順利召開。本次臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)的順利召開，對(duì)脈絡(luò)舒通丸的臨床推廣具有重要意義，意味著脈絡(luò)舒通丸治療下肢深靜脈血栓形成（濕熱瘀阻證）臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
該試驗(yàn)由中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周圍血管病專業(yè)委員會(huì)主任委員、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院周圍血管科主任楊博華教授牽頭，全國(guó)共8家中心參與，旨在細(xì)分脈絡(luò)舒通丸臨床適應(yīng)癥，培育脈絡(luò)舒通丸中藥大品種。本次會(huì)議由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任吳圣賢主持，會(huì)議采用線上、線下相結(jié)合的形式，共邀請(qǐng)30余位分中心研究者、機(jī)構(gòu)專家參會(huì)。
會(huì)上，楊博華教授指出，本項(xiàng)目旨在通過(guò)臨床試驗(yàn)觀察脈絡(luò)舒通丸對(duì)下肢深靜脈血栓形成的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性，豐富脈絡(luò)舒通丸循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為下肢深靜脈血栓形成患者臨床用藥提供更多的臨床選擇和證據(jù)支持，本次會(huì)議旨在完善臨床試驗(yàn)方案，將方案中的重點(diǎn)內(nèi)容包括對(duì)照藥選擇、納排標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)指標(biāo)等展開詳細(xì)討論，期待與諸位同仁達(dá)成共識(shí)。隨后，臨床CRO公司北京卓越未來(lái)國(guó)際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)陳林對(duì)臨床試驗(yàn)方案初稿進(jìn)行介紹。
本次會(huì)議，所有參與試驗(yàn)的各分中心研究者和醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦專家踴躍發(fā)言，圍繞著試驗(yàn)方案的對(duì)照藥選擇、入排標(biāo)準(zhǔn)、療效指標(biāo)、合并用藥、風(fēng)險(xiǎn)控制及后續(xù)執(zhí)行細(xì)節(jié)等多方面進(jìn)行了充分深入的探討，進(jìn)一步加深了對(duì)脈絡(luò)舒通丸的認(rèn)識(shí)，最終由牽頭專家楊博華教授總結(jié)，各方意見達(dá)成基本共識(shí)，為試驗(yàn)的順利啟動(dòng)及執(zhí)行奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí)，魯南制藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的科學(xué)態(tài)度，全面推進(jìn)“脈絡(luò)舒通丸治療下肢深靜脈血栓形成（濕熱瘀阻證）臨床試驗(yàn)”工作。
