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魯南制藥瑞舒伐他汀鈣片在尼泊爾獲批
發(fā)布日期:2024-06-18 17:18:34       作者:NewMedia       瀏覽:251.1萬

近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)有限公司收到尼泊爾藥品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的瑞舒伐他汀鈣片(瑞旨?)進(jìn)口許可[證書編號:3800829150722(5mg)、3800530165754(10mg)],標(biāo)志著本品獲準(zhǔn)進(jìn)入尼泊爾市場。同一生產(chǎn)線、同一工藝生產(chǎn)的該產(chǎn)品已于2021年10月和2024年5月分別獲得美國FDA和烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)。


瑞舒伐他汀鈣片主要用于治療經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。該品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。


此次瑞舒伐他汀鈣片繼美國、烏茲別克斯坦獲批后在尼泊爾獲批,是魯南制藥集團(tuán)國際市場拓展的又一重要成果。尼泊爾作為南亞地區(qū)的重要國家,其醫(yī)藥市場對于國內(nèi)制藥企業(yè)具有重要意義。不僅為當(dāng)?shù)馗哐Y患者帶來了更多治療選擇,也進(jìn)一步提升了魯南制藥集團(tuán)在國際市場上的影響力和競爭力。


魯南制藥集團(tuán)國際藥品研發(fā)中心將繼續(xù)秉持“立足國內(nèi),輻射全球”的國際化戰(zhàn)略,為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)藥品。目前已取得歐洲制劑批件4個,美國制劑批件7個,新興市場制劑批件39個,CEP證書8個;提交歐、美、日DMF40余項,其他新興市場DMF50余項。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市,必將加快公司進(jìn)軍國際市場的步伐,提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。