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近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司吉非替尼片(規(guī)格:0.25g),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20243617。
本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),抑制細(xì)胞凋亡,增加血管生成因子的產(chǎn)生,以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo),阻止EGFR依賴(lài)的細(xì)胞增殖,以實(shí)現(xiàn)抗腫瘤作用。