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魯南制藥注射用鹽酸吉西他濱通過一致性評價！
發(fā)布日期：2024-02-22 08:49:35 作者：魯南制藥集團 瀏覽：22.8萬
近日，山東新時代藥業(yè)有限公司注射用鹽酸吉西他濱（規(guī)格：0.2g（按C9H11F2N3O4計）），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，通過仿制藥質量和療效一致性評價。
吉西他濱（dFdC），這一嘧啶類抗代謝物在細胞內經(jīng)核苷激酶的作用被代謝為具有活性的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP）。dFdCDP和dFdCTP通過一定的作用機制抑制DNA合成，從而實現(xiàn)吉西他濱的細胞毒作用。
本品用于治療局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌；聯(lián)合信迪利單抗和鉑類化療適用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；局部晚期或已轉移的胰腺癌；與紫杉醇聯(lián)合，可用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療后復發(fā)，不能切除的、局部復發(fā)或轉移性乳腺癌。
