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近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的枸櫞酸莫沙必利原料藥收到日本PMDA簽發(fā)的GMP適應(yīng)性調(diào)查結(jié)果通知書,這表明該原料藥已順利通過日本PMDA GMP適應(yīng)性檢查,可以向日本商業(yè)化供貨。
同時(shí),魯南制藥集團(tuán)魯南貝特制藥有限公司的七氟烷和異氟烷吸入劑收到了布基納法索、蒙古人民共和國和菲律賓等國家的藥品注冊證書。
為了實(shí)現(xiàn)“健康世界”的宏偉藍(lán)圖,加快公司國際化進(jìn)程,魯南制藥集團(tuán)成立了國際藥品研發(fā)中心,致力于全球市場的研發(fā)申報(bào)。這些原料藥和制劑產(chǎn)品在多個(gè)國家衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的獲批,表明魯南制藥集團(tuán)的質(zhì)量管理體系得到了各國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,展示了魯南制藥集團(tuán)良好的GMP管理狀態(tài),對開拓國際市場具有重要意義。