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魯南制藥注射用磷酸氟達(dá)拉濱通過一致性評價!
發(fā)布日期:2023-10-30 08:20:05 作者:魯南制藥集團(tuán) 瀏覽:29.1萬
近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)有限公司注射用磷酸氟達(dá)拉濱(規(guī)格:50mg)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
本品適用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者接受過至少一個標(biāo)準(zhǔn)的含烷化劑方案的治療,并且在治療期間或治療后,病情沒有改善或持續(xù)進(jìn)展。
磷酸氟達(dá)拉濱能快速去磷酸化成為2F-ara-A,然后在細(xì)胞內(nèi)被脫氧胞苷激酶磷酸化成為有活性的三磷酸鹽2F-ara-ATP。該代謝產(chǎn)物可以抑制DNA聚合酶α、核苷酸還原酶和DNA引物酶,從而抑制DNA的合成。這種抗代謝物的作用機(jī)制尚不完全清楚,可能是多方面的。