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近日,魯南貝特制藥有限公司奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊(規(guī)格:奧美拉唑20mg與碳酸氫鈉1100mg),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20233453,視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)!
奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊用于活動(dòng)性十二指腸潰瘍的短期治療,大多數(shù)患者在4周內(nèi)愈合。有些患者可能需要再治療4周。用于治療胃食管反流病所致的胃灼熱(燒心)等其他癥狀,最多4周。用于內(nèi)鏡診斷的反流性食管炎的短期治療(4~8周)。使用本品超過(guò)8周的療效尚未確立。如果患者在治療8周時(shí)無(wú)好轉(zhuǎn),可以再治療4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病癥狀復(fù)發(fā)(如胃灼熱),可以考慮再使用本品治療4~8周。用于反流性食管炎愈合后的維持治療。對(duì)照的臨床試驗(yàn)未超過(guò)12個(gè)月。