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魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司康佳萊?氟維司群注射液(規(guī)格:5ml:0.25g),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,批準文號:國藥準字H20233418,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價!
氟維司群是一類新型的競爭性的ER拮抗劑,親和力與雌二醇相似,能夠阻斷雌激素的營養(yǎng)作用而本身沒有任何部分激動(雌激素樣)作用。其作用機制與下調(diào)雌激素受體(ER)蛋白水平有關。通過抑制雌激素的結合,并激發(fā)受體發(fā)生形態(tài)改變,從而降低ER濃度而損害癌細胞。
氟維司群注射液可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。本品與阿貝西利聯(lián)合治療適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者。氟維司群是目前內(nèi)分泌治療藥物中效果最好的幾種藥物之一。