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近日，山東省抗癌協(xié)會化療分會年會在濟南召開。大會期間，舉行了魯南制藥集團長效升白針申力達?聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液上市會。
申力達上市會儀式啟動
山東省立醫(yī)院化療科主任王濰博介紹了申力達?的研發(fā)歷程，并表示期待該藥盡早應(yīng)用于臨床，造福更多的腫瘤患者。
山東省立醫(yī)院化療科王濰博主任主持會議
山東省醫(yī)師協(xié)會腫瘤精準醫(yī)療醫(yī)師分會主任委員王彩霞教授講解了《聚乙二醇化人粒細胞刺激因子的臨床應(yīng)用》。隨后，王博教授分享了《中西醫(yī)結(jié)合在腫瘤治療中的應(yīng)用》。
王彩霞教授分享
王博教授分享
申力達?聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子（PEG-G-CSF）是通過大腸桿菌表達重組人粒細胞刺激因子（G-CSF）并純化后，進行N末端Met的mPEG化學(xué)修飾而得，是一種長效的生物藥，在體內(nèi)緩慢釋放并能夠在較長時間內(nèi)維持有效的藥物濃度，相較于G-CSF，半衰期明顯延長，溶解度和穩(wěn)定性得到改善，免疫原性降低，生物利用度增強，藥物的毒副作用減少，明確改善G-CSF在臨床應(yīng)用中的局限性。同時，申力達?在國內(nèi)首家使用GE公司新填料，采用限制性流加補料的形式，使得相同規(guī)格（1.0ml：3.0mg）下，申力達?的標識活性（2.0×108IU）明顯高于臨床其他長效競品；采用新型PEG修飾技術(shù)，半衰期高達61h，能夠為患者提供更好的一級/二級預(yù)防。申力達中控、原液及注射液檢測指標由報臨床時的44項擴增為70項，占據(jù)上市產(chǎn)品中控制指標之首，目前已獲得授權(quán)專利6篇。
魯南制藥申力達?聚乙二醇化粒細胞刺激因子有著更高的生物標識活性、更長的半衰期、更穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，該產(chǎn)品的上市標志著魯南制藥完成了生物制劑的產(chǎn)品攻關(guān)和人才梯隊建設(shè)。
山東省腫瘤醫(yī)院郭其森教授，山東省腫瘤醫(yī)院劉波教授，青島市中心醫(yī)院馬學(xué)真教授，山東省中醫(yī)院李秀榮教授，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院王博教授，濟南市第三人民醫(yī)院逄金滿教授，濟南市第三人民醫(yī)院欒祖鵬教授等多位專家出席活動。
