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5月1日，魯南制藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體F182112順利獲得FDA臨床試驗(yàn)許可。
F182112是一種用于治療多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）的創(chuàng)新生物藥。MM是第二常見(jiàn)的血液癌癥，約占血液系統(tǒng)惡性腫瘤的10%，多發(fā)于老年，目前仍無(wú)法治愈。我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率呈逐年增高狀態(tài)，且發(fā)病年齡呈年輕化趨勢(shì)。隨著診斷方法的改進(jìn)，雖然新的治療方法提高了患者的生存率，但是人口的不斷增長(zhǎng)，人口老齡化的加劇，使MM的患病率不斷上升。
在過(guò)去的十年左右的時(shí)間里，治療的重點(diǎn)從化療等苛刻的系統(tǒng)性治療轉(zhuǎn)移到免疫治療等更具有針對(duì)性的靶向治療。F182112對(duì)MM具有高度特異性，對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤以及復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤都可以發(fā)揮重要作用。
魯南制藥集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型綜合制藥集團(tuán)，擁有完善的中藥、化藥、生物藥研究平臺(tái)。近年來(lái)公司不斷加強(qiáng)創(chuàng)新力度，現(xiàn)有十多個(gè)創(chuàng)新生物藥處于臨床試驗(yàn)及臨床前不同研究階段。本臨床批件的獲得意味著魯南制藥集團(tuán)的創(chuàng)新藥研發(fā)已經(jīng)走出國(guó)門，踏入國(guó)際主戰(zhàn)場(chǎng)！
