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貝特公司藥物研發(fā)中心組織專項知識培訓(xùn)
發(fā)布日期：2020-11-26 15:04:40 作者：魯南制藥集團 瀏覽：49.7萬
11月17日，貝特藥物研發(fā)中心液體制劑項目組在貝特辦公樓二樓會議室進行相容性和包材密封性專項知識培訓(xùn)。貝特17車間、21車間、分析中心、藥物研發(fā)中心相關(guān)人員等20余人參加。
本次培訓(xùn)邀請青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測中心專業(yè)技術(shù)人員進行授課，針對目前液體制劑在研發(fā)過程中相容性和密封性研究的相關(guān)政策法規(guī)和一般性流程進行了詳細(xì)講解，并在會后針對具體問題進行了解答。
國家藥監(jiān)局在今年6月份對相容性和密封性研究內(nèi)容進行了征求意見，并于10月份正式試行包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則，此次培訓(xùn)針對性強，通過學(xué)習(xí)了大家專業(yè)技術(shù)能力得到了提升，對包材、生產(chǎn)組件、給藥器具相容性及包裝系統(tǒng)的密封性研究內(nèi)容有了更加清晰的認(rèn)識，對政策的具體要求有了詳細(xì)的了解。今后貝特藥物研發(fā)中心將在生產(chǎn)和研發(fā)過程做到未雨綢繆，做好設(shè)計，提高藥品的質(zhì)量，助力“千億魯南 百年品牌”的實現(xiàn)。
通訊員 李 壘
主 編 劉阿利
