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為了更好地完善車間SOP文件修訂,提升全員合規(guī)意識,推進(jìn)GMP文件復(fù)審(修訂)工作順利進(jìn)行,9月27日,貝特公司25車間在三樓會議室組織召開GMP文件復(fù)審(修訂)交流會,班組長及生產(chǎn)骨干15人參加。
車間工藝員介紹了此次文件復(fù)審(修訂)的背景,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》、《中國藥典》2020版及公司相關(guān)文件要求,從文件種類及修訂要求、文件格式規(guī)定、更改流程三個方面詳細(xì)講解。會后,通過實(shí)際操作及微課教學(xué)等形式,讓大家客觀形象地了解文件制作的要點(diǎn)及修訂方法。
此次培訓(xùn),不僅提升了員工的合規(guī)意識,增強(qiáng)了車間員工對SOP文件的了解,更使員工認(rèn)識到,文件的制定一定要有可操作性,要全面、詳細(xì),真正做到SOP文件與現(xiàn)場操作的統(tǒng)一。更重要的是要合規(guī),只有做到完全合規(guī),才能保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行,保證產(chǎn)品質(zhì)量,為公司品牌高端化蓄力,為“千億魯南 百年品牌”的偉大夢想助力。
通訊員 張建宇
主 編 張 文