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貝特公司質(zhì)量管理部舉行IC文件修訂討論會
發(fā)布日期：2020-08-13 15:03:13 作者：魯南制藥集團 瀏覽：34.4萬
8月11日，貝特公司質(zhì)量管理部在貝特會議室舉行生產(chǎn)過程控制（IC）文件修訂討論會，貝特質(zhì)量管理部科室人員、駐車間QA質(zhì)量員共16人參加。
本次討論會主要依據(jù)2020年版《中國藥典》要求，并結(jié)合集團質(zhì)量管理部對貝特公司大容量注射劑模擬飛行檢查時提出的意見和建議，對生產(chǎn)過程控制文件進行統(tǒng)一修訂。
首先由注射劑車間和固體制劑車間QA質(zhì)量員代表分別對不同劑型的IC文件制定思路進行了闡述。之后，各QA質(zhì)量員結(jié)合所在車間的產(chǎn)品特點和生產(chǎn)情況，紛紛對IC文件的制定程序、操作步驟、法規(guī)依據(jù)等方面發(fā)表了個人意見和見解。最后，由QA主管蘭向東總結(jié)了兩個IC文件的優(yōu)缺點，并結(jié)合大家的討論結(jié)果，對IC文件的格式、內(nèi)容進行了統(tǒng)一、規(guī)范，使文件更具有指導(dǎo)意義和可操作性，有利于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。
學(xué)人之長，補己之短，通過本次討論交流會，各QA質(zhì)量員解放思想，從原有的模式跳出來，相互交流學(xué)習(xí)，不斷提升自己，用實際行動，助力千億魯南。
通訊員 紀(jì)凡帥
攝 影 薛天紅
主 編 徐 斌
