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魯南制藥孟魯司特鈉原料藥獲得國內(nèi)批準(zhǔn)
發(fā)布日期：2020-08-10 08:13:12 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：50.1萬
8月7日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)生產(chǎn)的孟魯司特鈉原料藥通過與魯南貝特制藥有限公司孟魯司特鈉咀嚼片的關(guān)聯(lián)審評(píng)，獲得批準(zhǔn)（備案號(hào)：Y20190000411），成為魯南制藥第一個(gè)通過原輔包備案方式提交并獲得批準(zhǔn)的原料藥品種。
*符號(hào)A代表已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料/輔料/包材
該原料的獲批實(shí)現(xiàn)了公司原料、制劑一體化生產(chǎn)，降低了產(chǎn)品成本，在日趨激烈的集采大環(huán)境下，提升了產(chǎn)品質(zhì)量與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
此外，魯南制藥國際藥品研發(fā)中心還完成了孟魯司特鈉原料藥的歐盟、美國、日本等多國申報(bào)，必將加快魯南制藥高品質(zhì)原料藥國際化、提升國際影響力的步伐。
