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6月18日,山東省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)王新建、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院中藥室主任林永強(qiáng)一行七人到魯南厚普制藥有限公司進(jìn)行金銀花產(chǎn)品質(zhì)量等有關(guān)情況的調(diào)研。臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)鄭寶松,山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局副局長(zhǎng)胡立新,厚普公司總經(jīng)理姜佳峰陪同。
厚普公司相關(guān)負(fù)責(zé)人就中藥材的整體采購(gòu)使用及檢驗(yàn)情況進(jìn)行了介紹,尤其是對(duì)金銀花從改種、摻雜使假到質(zhì)量檢驗(yàn)使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題進(jìn)行了匯報(bào),并與調(diào)研小組就中藥生產(chǎn)和檢驗(yàn)中存在的問(wèn)題和困難、2020版藥典關(guān)于藥材檢驗(yàn)新增項(xiàng)目的實(shí)施等問(wèn)題進(jìn)行了深入的交流。
王新建希望厚普公司作為省內(nèi)大型中藥企業(yè),要時(shí)刻牢記大企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng),遇事提前介入,行業(yè)問(wèn)題及早反饋,嚴(yán)守質(zhì)量生命線,保證人民用藥安全。要對(duì)照新的法規(guī)政策,從原藥材入手,梳理和查找自身的不足和差距,嚴(yán)格履行上市藥品的主體責(zé)任,將主體責(zé)任落實(shí)到藥品的全生命周期和全鏈條過(guò)程中,保證藥品療效和安全性。要加強(qiáng)工藝處方的登記自查和再評(píng)價(jià)工作,加強(qiáng)對(duì)中藥材從源頭上的質(zhì)量控制和研究,趟出一條適合厚普公司自己的路,做出自己的特色。
厚普公司將以此次調(diào)研為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)與藥監(jiān)和藥檢部門的交流,及時(shí)反映中藥生產(chǎn)及藥材檢驗(yàn)方面遇到的困難和問(wèn)題,從源頭嚴(yán)格控制藥材質(zhì)量,確保產(chǎn)地相對(duì)固定,加強(qiáng)對(duì)已上市中藥的研究和優(yōu)化,大力發(fā)展中藥。