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抗腫瘤！魯南制藥注射用培美曲塞二鈉獲準(zhǔn)上市
發(fā)布日期：2020-03-02 08:17:35 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：69.6萬
3月1日，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)批件，批準(zhǔn)注射用培美曲塞二鈉（0.1g）（國藥準(zhǔn)字H20203051）和注射用培美曲塞二鈉（0.5g）（國藥準(zhǔn)字H20203052）上市。同時(shí)，培美曲塞二鈉原料通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)。
培美曲塞二鈉是一種多靶點(diǎn)葉酸拮抗劑，其聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤，適用于局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。作為新一代抗代謝類化療藥物，培美曲塞二鈉通過破壞細(xì)胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細(xì)胞復(fù)制，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)，具有較低的毒副作用和廣譜的抗腫瘤活性。
該品種的獲批上市，進(jìn)一步豐富了我公司抗腫瘤藥物的生產(chǎn)線，促進(jìn)了人民群眾用藥的可及性，更好地滿足了臨床使用的需求。
