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科研部注冊管理室舉辦2019年終工作總結
發(fā)布日期:2020-01-08 09:53:43       作者:魯南制藥集團       瀏覽:52.9萬

2019年12月29日,科研部注冊管理室舉辦以“轉(zhuǎn)型再出發(fā) 奮斗贏未來”為主題的2019年終工作總結,會議以主題演講比賽形式進行,注冊管理室全體人員參加。

會上,注冊管理室員工以總經(jīng)理“轉(zhuǎn)型之路”相關會議精神為指導思想,圍繞部門職責和年初確定的工作目標,總結回顧了個人在2019年取得的成績、解決的問題、溝通協(xié)調(diào)的成功經(jīng)驗,并對2020年的工作進行了展望。

匯報完畢,全員投票選舉出部門2019年度“最佳奮斗者”“注冊金蜂獎”“特殊貢獻獎”“最佳進步獎”,分別由程戰(zhàn)立、趙方方、夏明軍、李玲4名同事獲得。

注冊管理室負責人方克忠在總結發(fā)言中,梳理了2019年全年部門工作總體概況:阿加曲班注射液、鹽酸法舒地爾注射液、注射用磷酸氟達拉濱3個制劑批準生產(chǎn),替加氟等8個原料批準生產(chǎn),替吉奧膠囊等7個品種申報一致性評價,利伐沙班等10個新品種完成申報,奧美拉唑腸溶片等10個品種通過生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,培美曲塞二鈉等11個品種完成了補充/補正資料等等,并提出在2020年,把具備條件的品種積極推進并申報CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)。

方克忠指出,部門人員要立足本職工作,切實履行自身職責,注重細節(jié),落實于行,全力推動2020年工作順利完成,走好轉(zhuǎn)型之路。2020年工作重點要抓好以下幾個方面:一是源頭設計、成本控制,嚴格產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量;二是多措并舉、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),加快項目研發(fā)進度;三是現(xiàn)場協(xié)調(diào)、績效審核,保證研發(fā)資料質(zhì)量;四是理清主次、重點推進,提升項目申報效率。

2020年,注冊管理室全體人員將緊跟總經(jīng)理步伐,繼續(xù)以“項目進度”為核心,以“資料質(zhì)量”為重點,以“成本管控”為抓手,不辱使命,戮力前行,為項目和市場提供優(yōu)質(zhì)服務!

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通訊員 趙方方

攝 影 夏明軍

主 編 方克忠