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新時代藥業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)舉辦《質(zhì)量到底是誰的生命》學(xué)習(xí)分享會
發(fā)布日期:2019-12-23 09:05:38       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:53.5萬

12月18日,新時代藥業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)在服務(wù)中心三樓會議室,集中學(xué)習(xí)了總經(jīng)理在厚普公司質(zhì)量工作會議上的講話——《質(zhì)量到底是誰的生命》。集團(tuán)公司總經(jīng)理助理柏學(xué)東出席,質(zhì)量保證部全體人員和質(zhì)量控制部班組長及主操參加了會議。 

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質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人史晶領(lǐng)學(xué)了總經(jīng)理《質(zhì)量到底是誰的生命》講話全文。來自質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部的十幾位員工代表,結(jié)合自身工作崗位實際,從質(zhì)量到底是誰的生命、如何呵護(hù)好我們的生命、怎么做到百分百合規(guī)、責(zé)任與擔(dān)當(dāng)、差距與不足等方面,與大家分享了自己的學(xué)習(xí)心得和體會。 

質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)人司海霞提出,質(zhì)量是企業(yè)的生存之本,就像千億魯南最前面的1,沒有好的產(chǎn)品質(zhì)量,一切都是零。合規(guī)不是筑墻,我們要梳理各個環(huán)節(jié)的問題并提出解決方案,制定流程,在以合規(guī)的基礎(chǔ)上盡可能降低成本、提高效率來開展工作。

質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人史晶提出,首先要明確質(zhì)量是為誰負(fù)責(zé)的問題,要為總經(jīng)理負(fù)責(zé),為公司負(fù)責(zé)。其次要勇于擔(dān)責(zé),善于決策,敢于說“不”,也敢于說“行”。一定要給予被服務(wù)部門充分的理由和解釋,能夠在科學(xué)的風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上靈活運用法規(guī)。三是充分發(fā)揮主動性。不要說我努力了90%,一定要竭盡全力,我們是質(zhì)量文化的建設(shè)者和推動者,哪里欠缺,我們就去改變哪里。 

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柏學(xué)東從三個方面對全體質(zhì)量人提出了要求:一是必須正確認(rèn)識敬畏的含義。質(zhì)量是患者的生命,是企業(yè)的生命,歸根到底是我們每一名員工的生命。對待質(zhì)量這個生命就要懷有最崇高的敬畏之心。充滿敬畏我們才會全力投入、全神貫注、付出行動,才會不管是否有人監(jiān)督,都依然專心堅持做對的事情,努力保證一次性就把事情做好;二是落實百分百合規(guī)。合規(guī)分兩方面,一方面是工藝上的調(diào)整要嚴(yán)格按照變更程序,開展風(fēng)險評估確定風(fēng)險,列好變更計劃。QA要承擔(dān)起推動者的作用和角色,協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同配合,齊心協(xié)力,按照變更指導(dǎo)原則做好。另一方面是日常工作行為GMP符合性的合規(guī),比如我們的部分文件,仍存在可指導(dǎo)性、操作性不強(qiáng)的問題;日常操作仍存在粗心大意、不按照規(guī)程執(zhí)行的問題等等。這些不合規(guī)的現(xiàn)象完全是我們意識、責(zé)任、能力不夠的表現(xiàn)。QA要學(xué)習(xí)法規(guī)、理解法規(guī)、靈活運用法規(guī)。要通過多種渠道提升對GMP的認(rèn)知,與公司發(fā)展要求相匹配,這樣才能根據(jù)實際情況靈活的評估和變通,為車間科學(xué)合理減負(fù);

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三是強(qiáng)化執(zhí)行。再好的規(guī)程,不去執(zhí)行和落實,就等于零,執(zhí)行是日常工作的核心和關(guān)鍵。QA是一個管理與技術(shù)并重的崗位,一個合格的QA要充當(dāng)三種角色:老師,具備學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的能力,以保證質(zhì)量管理水平持續(xù)提高。醫(yī)生,通過度量數(shù)據(jù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行診斷,分析原因,用于支持管理決策。警察,以GMP流程為依據(jù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評價和放行。QA就是在執(zhí)行落實中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、提高本領(lǐng)的,真正將GMP的精髓與實際工作相結(jié)合,解決別人不能解決的問題,提高對風(fēng)險的預(yù)判和控制。

最后,柏學(xué)東強(qiáng)調(diào),廣大質(zhì)量人要凝心聚力,緊密團(tuán)結(jié)在以集團(tuán)公司黨委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民同志為班長的領(lǐng)導(dǎo)班子周圍,堅決落實公司轉(zhuǎn)型升級的各項決策部署, 堅決落實總經(jīng)理對質(zhì)量工作的指示和要求,向成本控制要效益,用產(chǎn)品質(zhì)量要市場,踏實干好本職工作,為實現(xiàn)“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標(biāo)而努力奮斗!

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通訊員 李少華

主 編 史 晶