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12月9日,新時代藥業(yè)質(zhì)量保證部在服務(wù)中心三樓會議室,舉辦了2019年度月質(zhì)量主題復(fù)盤培訓(xùn)暨12月份月質(zhì)量主題自查啟動會,各車間班長、QA主管、QA質(zhì)量員,共計120余人參加。
質(zhì)量保證部李少華通過對本年度內(nèi)開展過的空調(diào)/臭氧系統(tǒng)驗(yàn)證與管理、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、計算機(jī)化系統(tǒng)日常管理、關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)評估、等內(nèi)容,提煉出月質(zhì)量主題實(shí)施過程的難點(diǎn)和收獲,對今后月質(zhì)量活動進(jìn)行了計劃和展望。
本次活動,通過對檢查缺陷進(jìn)行的分類分析,輸出了12月份月質(zhì)量主題檢查手冊,利用雙隨機(jī)檢查員抽取平臺抽取了12月份月質(zhì)量主題的檢查員。
質(zhì)量保證工作就是要治未病,找到問題根源,用流程化和標(biāo)準(zhǔn)化去管控制藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險和法規(guī)風(fēng)險。2019年,質(zhì)量保證部按照《月質(zhì)量主題實(shí)施管理制度》,每月開展一次月主題活動。依據(jù)“PDCA”理念逐步促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提升,通過月初根據(jù)風(fēng)險情況確定質(zhì)量主題、制定實(shí)施方案,月中針對性培訓(xùn)并落實(shí)執(zhí)行、月底檢查評比,將過去質(zhì)量管理體系中的疑難問題逐項(xiàng)逐月執(zhí)行落地;2020年的月質(zhì)量主題活動,將繼續(xù)找痛點(diǎn)、出實(shí)效、平衡車間差異;降成本、保合規(guī)、持續(xù)提質(zhì)增效。
通訊員 李少華
攝 影 張小偉
主 編 史 晶