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“創(chuàng)新引領(lǐng)、服務(wù)推動”,這是魯南制藥的工作指導(dǎo)方針。在魯南制藥,創(chuàng)新不僅是一種理念,一種方法,更是一種在產(chǎn)業(yè)升級中不斷傳承的文化。研發(fā)投入和科技成果轉(zhuǎn)化,是衡量一個企業(yè)創(chuàng)新能力的重要指標(biāo),魯南制藥交出了這樣一個答卷:平均每年科研經(jīng)費投入占銷售收入的比例7%以上,最高年份達18%;先后承擔(dān)研究課題400多項,近年來,魯南制藥先后榮獲科學(xué)技術(shù)獎131項,累積申請國際、國內(nèi)專利1395件,已獲授權(quán)專利747件。
令人羨慕的科研條件與團隊從臨沂城區(qū)向濱河大道西行40公里許,是魯南制藥集團新時代藥業(yè)。正對新時代藥業(yè)大門最高最氣派的建筑就是魯南制藥研發(fā)中心,每一間實驗室里隨處可見緊張忙碌的研發(fā)人員。在位于四樓藥物結(jié)晶與晶型研究實驗室內(nèi),藥學(xué)博士翟立海正在帶領(lǐng)團隊進行著藥品制劑結(jié)晶實驗?!八幤分苿┙Y(jié)晶實驗主要針對西藥,能夠分析出藥品的分子構(gòu)成,主要靠國際尖端的設(shè)備。”翟立海說。的確,魯南制藥的科研條件令人艷羨。這里擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室、國家手性制藥工程技術(shù)研究中心、哺乳動物細(xì)胞高效表達國家工程實驗室等5個國家級科研平臺和5個省級科研平臺,涵蓋了化學(xué)藥、中藥、生物藥三大類別,能夠同時進行100多個品種的新藥研發(fā)。更令業(yè)內(nèi)艷羨的是魯南制藥擁有一支強大的研發(fā)團隊。目前,魯南制藥集團研發(fā)團隊共有1700人,其中博士50多人,碩士1500余人,研發(fā)人員占比企業(yè)職工總數(shù)的10%;擁有國家百千萬人才工程人選、國務(wù)院政府特殊津貼專家、泰山學(xué)者、泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。魯南制藥也在妙用“外腦”:與上海華東理工大學(xué)聯(lián)合組建了“魯華生物研究所”,與山東大學(xué)聯(lián)合組建了“超臨界流體技術(shù)研究所和天然藥物研究院”,與國內(nèi)外100多家高校和科研機構(gòu)建立了技術(shù)合作。但按照魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民的規(guī)劃,整個科研部遠(yuǎn)期要達到5000人?!棒斈弦龀汕|企業(yè),大規(guī)模的研發(fā)要先行,先行一步才能更好的支撐市場。現(xiàn)在是市場支撐我們生存,但是后期一定是科研支撐市場?!睆堎F民說。
沒有預(yù)算的科研投入“公司每年的科研預(yù)算是多少?”曾有人這樣問分管科研的魯南制藥集團副總經(jīng)理劉忠。“我不知道,對于科研我們是沒有預(yù)算的?!眲⒅倚χ卮鹫f,有的企業(yè)研發(fā)預(yù)算是百萬,有的是千萬,魯南制藥是需要多少給多少??蒲薪?jīng)費沒有上限,在魯南制藥是個傳統(tǒng)。劉忠清晰地記得,2004年他從南開大學(xué)博士畢業(yè)到魯南制藥面試時,魯南制藥時任當(dāng)家人趙志全告訴他:“想要什么科研隊伍給配齊,想要多少資金給多少?!眲⒅也粌H自己留下了,還把中科院生化所博士后畢業(yè)、已在美國亞特蘭大埃默里大學(xué)工作的妻子趙麗麗也動員到了魯南制藥。趙麗麗進公司的當(dāng)年,趙志全就拿出上億元為她成立了生物催化試驗室。劉忠的話在魯南制藥研發(fā)大樓內(nèi)里可得到充分的印證:任何一間實驗室里一件觸手可及的設(shè)備可能就得上百萬元。僅“十三五”期間,魯南制藥就投資30億元,用于研發(fā)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目,包括創(chuàng)新能力建設(shè)項目、系列抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)化、系列生物工程藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體建設(shè)項目、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、奧利司他產(chǎn)業(yè)化項目等。數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)藥行業(yè)的外企在研發(fā)方面投入約為20%,而國內(nèi)企業(yè)平均水平約為2%。與之相對應(yīng)的是,自2001年以來,魯南制藥平均每年科研經(jīng)費的投入占銷售收入的比例都在7%以上,最高年份達18%?!把邪l(fā)和市場投入是藥企生存的必備素質(zhì)。魯南的產(chǎn)品研發(fā)很少考慮成本,更多的是關(guān)注質(zhì)量?!睆堎F民說,現(xiàn)在魯南制藥已經(jīng)嘗到了研發(fā)上舍得花錢的甜頭。數(shù)據(jù)顯示,截至目前,魯南制藥僅在研I類新藥有14個,5年來專利申請量以年均10%的速度增長,累計取得授權(quán)專利747件。專利擁有數(shù)量居全國醫(yī)藥行業(yè)前列;被確定為“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”“國家專利運營試點企業(yè)”“山東省關(guān)鍵核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)品牌單位”,被評為山東省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范企業(yè)。
總想考100分的“孩子”在研發(fā)中心制備純化實驗室內(nèi),多種壓縮制備液相系統(tǒng)前,研究人員專注于眼前色譜儀上的數(shù)據(jù),反復(fù)進行相關(guān)實驗?!皧W利司他我們達到了99.7%的純度,現(xiàn)在是要把剩余0.3%的雜質(zhì)研究出來?!睂嶒瀱T束紅偉表示,藥物質(zhì)量研究的關(guān)鍵在于雜質(zhì)研究,要將不同的雜質(zhì)富集、提取全部出來,以達到最好的療效,確保藥品的安全。許多企業(yè)將藥品上市當(dāng)作質(zhì)量的終點,魯南制藥卻恰恰相反:藥品上市是質(zhì)量的新起點,還要精益求精,持續(xù)創(chuàng)新?!熬拖窨荚?,考60分也算及格,但魯南人就是那個想考100分的孩子,就是這么執(zhí)著。我們要對產(chǎn)品負(fù)責(zé),對生命負(fù)責(zé)。”張貴民常說的話是,“魯南人要用一輩子去做一個藥品。每年給一個藥品提高一點點,長此以往30多年,爭取做到國內(nèi)最好、全球最好”。這是張貴民的金科玉律,也是魯南制藥在實踐中的堅守。為了將產(chǎn)品質(zhì)量做到極致,魯南制藥建立了與 FDA、ICH、EDQM等國際質(zhì)量監(jiān)管理念接軌的質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品量標(biāo)準(zhǔn)全部高于國家標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)所有劑型和品種全部通過國家新版GMP認(rèn)證,多個產(chǎn)品取得了美國FDA、歐洲COS認(rèn)證;建立了完善的質(zhì)量反饋體系,每一種原料、輔料都經(jīng)過嚴(yán)格檢驗,每個產(chǎn)品批次都進行檢驗、留樣,每一件產(chǎn)品出廠后都可追溯跟蹤。多年來,魯南制藥已經(jīng)7次獲得國家科技進步二等獎,1次獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎,并榮獲第六屆“山東省省長質(zhì)量獎”。2019年5月,“2019中國品牌價值評價信息發(fā)布”活動在上海舉行,魯南制藥集團股份有限公司以品牌強度926、品牌價值83.34億元入選中國品牌價值排行榜。