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“應用同等劑量他汀,中國患者不良反應是歐美國家的11倍。如果不考慮安全性,還在天天的賣藥,這是特別壞的一件事情,大家不要被忽悠了。”這是胡大一教授說的一段話,他是我國著名的心血管病專家,致力于心血管疾病的研究與科普。他主張,中國人不需要大劑量他汀,原因有三:不需要、不安全、太貴!
1 中國患者不需要大劑量他汀
國外有指南推薦,臨床上起始劑量就使用高強度他汀,但是外國指南并不一定適合中國人。中國人群在體型、代謝特點等方面與歐美人群存在種族差異,中國患者血脂平均水平低于歐美人群。因此,我們不可能與歐美人群使用同等劑量的他汀。
他汀有一個很重要特點就是小劑量,大作用。與起始劑量相比,劑量倍增,降低膽固醇作用增加很少,即使增加8倍劑量的他汀也僅使膽固醇多降低18%。中國人群對他汀類藥物的反應更好,常規(guī)劑量甚至小劑量的他汀就能帶來益處。
2 中國患者應用大劑量他汀不安全
他汀的不良反應與劑量呈正相關,大劑量他汀會升高其不良反應的發(fā)生率,如肝酶升高、糖尿病、肌病、認知障礙等。胡大一教授表示,同等劑量的他汀,中國患者的不良反應發(fā)生率是歐美國家的11倍。
《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》已經(jīng)明確指出,考慮到高強度他汀的安全性數(shù)據(jù)還沒有明確,因此推薦以中等強度他汀作為中國人群的起始治療。
3 大劑量他汀價格太貴
他汀是防治心血管疾病的基礎藥物,對于多數(shù)的心血管疾病患者而言,需要長期應用他汀,所以藥物成本也是需要考慮的重點。
在美國,不同劑量他汀的價格無太大出入,80mg他汀與10mg他汀等價。但是在中國,80mg他汀是10mg他汀價格的8倍,是20mg他汀價格的4倍。
可見,在中國的醫(yī)療背景下,相比中等劑量他汀而言,大劑量他汀的不良反應和醫(yī)療成本都成倍增加。胡大一教授強調(diào),別讓個別企業(yè)賺了中國人的錢,卻傷害了中國人的健康利益。
4 中小劑量瑞舒伐他汀是中國患者的明智選擇
《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》
所示他汀類藥物降膽固醇強度一覽表
從上圖可知,匹伐他汀和瑞舒伐他汀是劑量最小的中等強度他汀,每日劑量可降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)25%-50%。瑞舒伐他?。ㄈ鹬?)作為第三代他汀類藥物,療效與安全兼具,是他汀的理想選擇。
從療效方面看,匹伐他汀的降脂效果遠遠小于瑞舒伐他汀。匹伐他汀最大劑量4mg的降脂效果僅相當于瑞舒伐他汀最小劑量5mg,10mg劑量的瑞舒伐他汀,降脂效果更是達到了47%。多年臨床研究表明,瑞舒伐他汀是降脂效果最強的他汀。
瑞舒伐他汀逆轉(zhuǎn)斑塊的效果已經(jīng)得到多項大型臨床研究證實。ASTEROID研究顯示,應用瑞舒伐他汀治療,使患者平均斑塊體積減少15%,發(fā)生斑塊逆轉(zhuǎn)的患者占到總受試者的63%。RCT實驗對比了阿托伐他汀與瑞舒伐他汀逆轉(zhuǎn)斑塊的作用,結(jié)果顯示,阿托伐他汀組斑塊體積下降了0.99%,瑞舒伐他汀組斑塊體積下降了1.22%。
就安全性而言,瑞舒伐他汀是水溶性他汀,不易透過血腦屏障,很少產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,具有較好的肝臟選擇性及肌肉安全性。另外,瑞舒伐他汀幾乎不經(jīng)CYP450代謝,聯(lián)合用藥時藥物相互作用小,不良反應發(fā)生率較低。