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魯南制藥1類生物制品新藥PD-1批準臨床
發(fā)布日期：2018-07-17 07:59:37 作者：魯南制藥集團 瀏覽：81.8萬
近日，魯南制藥申報的1類生物制品新藥“重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液”，通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的技術審評，審評結論為“批準臨床”。
重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液是目前世界上最熱門的抗癌新藥，其對黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌、腎癌、頭頸癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的實體瘤等多種惡性腫瘤均有較好的療效，是最新的“廣譜抗癌藥”，為癌癥治療帶來了突破性進展，部分晚期患者因為此藥延長了生命，甚至臨床治愈。并且新的治療癌種和應用方法正在不斷被開發(fā)，其應用和市場前景不可估量。
目前，臨床試驗的準備工作已完成，由于魯南制藥申報的PD-1在研發(fā)時即進行差異化設計，期待其更優(yōu)的療效在臨床試驗階段可以得到驗證，為廣大癌癥患者帶來福音。
