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展會(huì)背景
CPHI & P-MEC China經(jīng)過多年耕耘已成為優(yōu)秀本土企業(yè)實(shí)現(xiàn)制藥中國夢(mèng)、開啟國際化道路的不二之選。在展會(huì)舉辦的十七年來，眾多參展企業(yè)借助這一平臺(tái)陸續(xù)進(jìn)入收獲期，在國際市場(chǎng)的影響力日漸增強(qiáng)，也涌現(xiàn)出大批走向卓越的國際化企業(yè)。
CPHI & P-MEC China展將于2018年6月20-22日在上海新國際博覽中心（上海市浦東新區(qū)龍陽路2345號(hào)）隆重召開，展會(huì)規(guī)模達(dá)18萬平方米，預(yù)計(jì)將吸引3000余家國內(nèi)外展商和6萬余人次的海內(nèi)外觀眾，現(xiàn)場(chǎng)還將舉辦80余場(chǎng)精彩的會(huì)議活動(dòng)，呈現(xiàn)全球制藥最新發(fā)展趨勢(shì)與先進(jìn)技術(shù)。
展館分布
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作為出口型制藥企業(yè)的魯南制藥集團(tuán)將亮相本屆行業(yè)盛會(huì)，專設(shè)展位（展位號(hào)：W2G11）。這是魯南制藥集團(tuán)連續(xù)第十二次參展，展出克拉維酸鉀、七氟烷、單硝酸異山梨酯、奧利司他、異氟烷、唑來膦酸、米格列醇等主要出口產(chǎn)品。
魯南制藥集團(tuán)是集中藥、化學(xué)藥、生物制藥的生產(chǎn)、科研、銷售于一體的國家大型綜合制藥集團(tuán)、國家創(chuàng)新型企業(yè)，國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，成員企業(yè)包括魯南厚普制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司、山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司、魯南新時(shí)代醫(yī)藥有限公司等七家子公司，位列中國大企業(yè)集團(tuán)競(jìng)爭(zhēng)力500強(qiáng)，連續(xù)八年榮登山東省納稅100強(qiáng)榜。
集團(tuán)設(shè)有國家手性制藥工程技術(shù)研究中心、哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)國家工程實(shí)驗(yàn)室、中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、“泰山學(xué)者”崗位等科研平臺(tái)，在加強(qiáng)自主創(chuàng)新體系建設(shè)的同時(shí)，和國內(nèi)外100多家科研院校建立了技術(shù)合作，企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力居全國醫(yī)藥行業(yè)前列，多次榮獲“國內(nèi)制藥最佳研發(fā)產(chǎn)品線十佳工業(yè)企業(yè)”稱號(hào)。獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。申報(bào)國際、國內(nèi)發(fā)明專利1000多項(xiàng)，已獲授權(quán)專利600余件，居國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)第二位，榮獲第十七屆中國專利金獎(jiǎng)；注冊(cè)商標(biāo)2000余件，商標(biāo)注冊(cè)量居山東省首位，被認(rèn)定為“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營試點(diǎn)企業(yè)”“山東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”。企業(yè)建立了與FDA、ICH、EDQM等國際先進(jìn)質(zhì)量監(jiān)管理念接軌的質(zhì)量保證體系，所有劑型和品種全部通過國家新版GMP認(rèn)證，整體質(zhì)量管理水平位居全國同行業(yè)前列。魯南制藥獲得第六屆山東省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)。
山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司是國家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)魯南制藥集團(tuán)的成員企業(yè)之一，始建于2002年，總投資逾60億元，由集團(tuán)公司自籌資金建設(shè)，是目前全國規(guī)模最大、門類最齊全，現(xiàn)代化、園林式的醫(yī)藥生產(chǎn)基地。公司擁有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站，與全國多家高校及科研機(jī)構(gòu)建立了常年科研合作關(guān)系，整體科研實(shí)力居全國同行業(yè)前列。
新時(shí)代藥業(yè)占地600萬平方米，現(xiàn)有員工5000余人，主要從事中藥、西藥、生物制藥的原料及制劑的開發(fā)和生產(chǎn)，廠區(qū)已全部通過GMP認(rèn)證，主要建設(shè)有：科研區(qū)、生物工程制劑區(qū)、西藥生產(chǎn)區(qū)、中藥生產(chǎn)區(qū)、合成中試區(qū)以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、環(huán)境保護(hù)中心以及辦公區(qū)、生活?yuàn)蕵穮^(qū)等。主要產(chǎn)品有克拉維酸鉀、異氟烷、七氟烷等。
新時(shí)代藥業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)自2006年起開始按照cGMP執(zhí)行，目前公司瑞舒伐他汀鈣ANDA獲得FDA批準(zhǔn)，原料藥品種已拿到17個(gè)USDMF，2個(gè)JDMF，6個(gè)CEP證書，17個(gè)印度注冊(cè)證書，有6個(gè)品種順利通過美國FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，產(chǎn)品已銷往美國、印度、巴基斯坦、德國、荷蘭、日本、韓國、伊朗、埃及、巴西、約旦、敘利亞、加拿大、墨西哥等37個(gè)國家和地區(qū)，2010年獲得中國西成藥出口五強(qiáng)稱號(hào)。（劉寧）
▼公司整體通過歐、美、日等法規(guī)市場(chǎng)的認(rèn)證。
▼公司制劑產(chǎn)品遠(yuǎn)銷印尼、泰國、巴基斯坦、尼日利亞、加納、尼加拉瓜、多米尼加等20個(gè)國家和地區(qū)。
