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貝特公司25車間通過GMP認(rèn)證
發(fā)布日期：2018-05-04 14:39:06 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：62.8萬
近日，貝特公司二十五車間收到山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心頒發(fā)的《藥品GMP證書》，通過GMP認(rèn)證。
3月21日至23日，省局委派專家組對(duì)二十五車間進(jìn)行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查期間，專家組對(duì)二十五車間、公用系統(tǒng)等與GMP相關(guān)的軟、硬件進(jìn)行了全面、細(xì)致的檢查。通過檢查，專家組綜合評(píng)定，二十五車間GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查符合GMP要求，現(xiàn)場(chǎng)檢查通過。
貝特公司瑞舒伐他汀鈣擴(kuò)建項(xiàng)目于2016年5月18日正式開工建設(shè)，作為項(xiàng)目主要車間之一的二十五車間為瑞舒伐他汀鈣擴(kuò)建項(xiàng)目新建口服固體制劑車間，將承擔(dān)欣康系列和瑞旨系列等品種的片劑和硬膠囊劑的生產(chǎn)。車間采用自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)設(shè)備，充分發(fā)揮科技創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，大幅提升生產(chǎn)能力，加快新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換。車間正式投產(chǎn)后，將大幅度滿足市場(chǎng)需求，為加快公司發(fā)展、實(shí)現(xiàn)“千億目標(biāo)”做出積極貢獻(xiàn)。
