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3月16日上午,魯南制藥集團(tuán)與臨沂市腫瘤醫(yī)院共建國(guó)際化I期臨床研究中心戰(zhàn)略合作簽約儀式在集團(tuán)辦公樓舉行。魯南制藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張貴民與臨沂市腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)秦中平代表雙方簽字,攜手共建符合CFDA、美國(guó)FDA及歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的I期臨床研究中心。
在簽約儀式上,張貴民和秦中平分別表達(dá)了對(duì)共建高標(biāo)準(zhǔn)臨床研究中心的期待,明確了“高標(biāo)準(zhǔn)、高規(guī)模、高效率”的合作目的。
中心建成后,將填補(bǔ)臨沂市BE/I期臨床研究中心的空白,填補(bǔ)山東省國(guó)際化I期臨床基地的空白,也將是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家通過美國(guó)FDA認(rèn)證的臨床基地之一。中心可極大的緩解山東省乃至全國(guó)臨床資源短缺的現(xiàn)狀,并為開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)及制劑進(jìn)軍歐美等法規(guī)市場(chǎng)提供強(qiáng)有力的支撐。